Триалгин табл. №20
ФармВилар НПО ООО / Новентис с.р.о., Россия

Описание
Владелец регистрационного удостоверения:
ФПК ФармВИЛАР, ЗАО (Россия)
Произведено:
НПО ФармВИЛАР, OOО (Россия)
Код ATX: N02BB72 (Метамизол натрия в комбинации с психолептиками)
Активные вещества
фенобарбитал (phenobarbital) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
кофеин (caffeine) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
метамизол натрия (metamizole sodium) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма
Триалгин
Таб. 50 мг+300 мг+10 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-002856 от 09.02.15 - Действующее
Дата перерегистрации: 10.02.20

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Триалгин
Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
1 таб.
кофеин безводный 50 мг
метамизола натрия моногидрат 300 мг
фенобарбитал 10 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 36.31 мг, магния стеарат - 3.69 мг.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

Фармако-терапевтическая группа
Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+психостимулирующее средство+барбитурат)

Показания препарата Триалгин
болевой синдром различного генеза: головная, зубная боль, боли в мышцах и суставах,
невралгия, при болезненных менструациях, при радикулите.
В качестве симптоматического средства для снижения повышенной температуры тела и ослабления симптомов "недомогания" (головная боль, ломота) при "простудных" заболеваниях.

Код МКБ-10 Показание
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
M25.5 Боль в суставе
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
R50 Лихорадка неясного происхождения
R51 Головная боль
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)

Режим дозирования
Внутрь но 1 таб. 1-4 раза/сут. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Максимальная суточная доза - 4 таблетки. Продолжительность приема не более 5 дней.
Пожилым пациентам, пациентам с тяжелым общим состоянием и нарушением КК необходимо снизить дозу, поскольку у них может быть снижено выведение метаболитов метамизола натрия и фенобарбитала.
Поскольку у пациентов с нарушением функции почек или печени скорость выведения препарата снижается, следует избегать многократного приема высоких доз. При краткосрочном применении снижения дозы не требуется. Опыт длительного применения отсутствует.

Побочное действие
До настоящего времени не сообщалось о побочных эффектах при приеме данной комбинации. Частота возникновения нижеперечисленных возможных побочных эффектов неизвестна. При применении препарата в соответствии с инструкцией возникновение нижеперечисленных побочных эффектов маловероятно.
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактоидные и анафилактические реакции.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения.
Со стороны нервной системы: психомоторное возбуждение, тревога, тремор, беспокойство, головокружение, эпилептические припадки, усиление рефлексов, бессонница; парадоксальная реакция у пожилых (необычное возбуждение), повышенная утомляемость, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, лекарственная зависимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение АД, снижение АД.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: тахипноэ, бронхоспастический синдром, анальгетическая бронхиальная астма.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, обострение язвенной болезни (кофеин), запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь (в т.ч. стойкая), зуд, крапивница.
При появлении нежелательных реакций, в т.ч. не указанных в инструкции, следует обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона, а также к пиразолидинам, например, фенилбутазону (включая пациентов, перенесших агранулоцитоз вследствие применения этих препаратов), кофеину, фенобарбиталу или другим компонентам препарата;
анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (по типу крапивница-ангионевротический отек), т.е. пациенты с бронхоспазмом или другими формами анафилактоидных реакций (например, крапивница, ринит, ангионевротический отек) в ответ на применение салицилатов, парацетамола или нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен;
нарушение костномозгового кроветворения (например, после цитостатической терапии) или заболевания кроветворных органов;
наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолиз);
острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии);
тяжелые заболевания печени и/или почек;
респираторные заболевания, сопровождающиеся одышкой или обструкцией дыхательных путей;
миастения;
алкогольное опьянение, лекарственная или наркотическая зависимость, в т.ч. в анамнезе;
беременность и период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.

С осторожностью
Нарушение функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, глаукома, повышенная возбудимость, пожилой возраст, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам.

Условия хранения препарата Триалгин
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Триалгин
Срок годности - 3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.